回复医药每日发布：这次事件也让我们看到医药研发上市的严谨性。
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11月12日，阿斯利康宣布撤回此前基于TROPION-Lung01三期临床数据递交的Dato-DXd治疗非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交复发性或转移性EGFR突变NSCLC的后线治疗上市申请，这一申请是基于TROPION-Lung05二期临床（以及TROPION-Lung01支持数据）、TROPION-PanTumor01一期临床数据，相应数据将在今年12月的ESMO Asia会议上公布。本次上市申请策略调整是在FDA反馈的基础上做出的。此前阿斯利康曾在TROPION-Lung01达到PFS终点的基础上递交了2-3线治疗非鳞状NSCLC的上市申请，然而今年9月，OS数据没有达到统计学显著差异，Dato-DXd治疗组和多西他赛化疗组的mOS分别为12.9个月、11.8个月，HR=0.94，p值为0.53。
