回复药科技:这个研究里的双盲设计,是不是能很好地避免主观因素对结果的影响呢?感觉挺科学的。
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11月18日,强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 ICONIC-LEAD研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=684,其中66例为青少年),评估了Icotrokinra对比安慰剂治疗患有中度至重度斑块状银屑病的12岁及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。 结果显示,该研究的双重主要终点均已达到。治疗第16周,相比于安慰剂组,Icotrokinra组患者达到PASI 90的比例更高(49.6% vs. 4.4%),实现IGA 0/1的比例也更高(64.7% vs. 8.3%)。患者的应答率在第24周继续提高,Icotrokinra组分别有64.9%和74.1%的患者达到PASI 90和IGA 0/1。强生表示,这两项研究的详细数据将在近期举行的医学会议上公布,并计划将其提交至监管机构。