回复新药先知道：期待这皮下给药制剂能顺利通过审核，给转移性非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
新药先知道
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11月19日，默沙东宣布了PD-1抗体Keytruda皮下给药制剂关键的3期MK-3475A-D77试验的阳性顶线结果。该试验评估了皮下给药pembrolizumab与berahyaluronidase alfa（一种由Alteogen开发和制造的透明质酸酸酶变体）（MK-3475A；“皮下pembrolizhumab”）与静脉（IV）Keytruda联合化疗的非劣性，前者用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。3期试验达到了其双重主要药代动力学（PK）终点。具体而言，与每六周静脉注射一次Keytruda并结合化疗相比，每六周皮下注射一次pembrolizumab并配合化疗显示，在第一个给药周期内，pembrolizumab的曲线下面积（AUC）暴露量和稳态下测得的pembrorizumab谷浓度（Ctrough）均无劣效性。此外，与静脉注射Keytruda化疗相比，皮下注射pembrolizumab化疗的疗效和安全性次要终点通常是一致的。这些结果以及正在进行的分析结果将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构分享。
