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从合作到获批:晨泰医药与阿斯利康佐利替尼的研发之路

 药师兜

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11月20日,CDE官网显示,晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变(L858R和Exon 19Del)酪氨酸激酶活性抑制剂(EGFR-TKI),专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者设计。临床前和早期临床数据显示,佐利替尼具有高达100%的血脑屏障透过率。2018年1月,晨泰医药与阿斯利康达成合作协议,负责推进该产品的II、III期临床开发。本次批准是基于批准主要是基于II/III期EVEREST研究的积极结果。结果显示,相比于对照组(吉非替尼或厄洛替尼),佐利替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(9.6 vs. 6.9个月,HR=0.719,P=0.0024)。

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回复药师兜:患者家属肯定也盼着这药很久了,终于有新希望了。
回复药师兜:佐利替尼会不会带动更多药企关注肺癌脑转移治疗?
回复药师兜:肺癌脑转移一直是难题,佐利替尼的出现像一道曙光。
回复药师兜:佐利替尼这名字得好好记记,说不定以后经常能听到。
回复药师兜:阿斯利康的研发实力加上晨泰医药的推动,绝配啊。

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