回复医药大观园：希望这两种药的生产质量能有保证，别出啥质量问题。
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11月20日，辉瑞宣布欧盟委员会（EC）已批准Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）上市，用于常规预防12岁及以上、体重至少35公斤且无FVIII或FIX抑制物的重度血友病A或重度血友病B患者的出血。 Hympavzi是欧盟批准的首个抗组织因子通路抑制剂（anti-TFPI），也是欧盟批准的首款通过预充式自动注射笔给药的血友病药物。Hympavzi提供皮下注射治疗方案，每周给药一次，每次给药所需的准备工作极少，今年10月已获得FDA批准。 Hympavzi的批准基于一项全球性多中心、开放标签关键III期BASIS研究，纳入116例无抑制物的重度血友病患者，结果显示，marstacimab在12个月的ATP期间将ABR降低了35%，具有显著性。
