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重大突破!AOP Health 宣布 FDA 批准 Rapiblyk 用于重症护理室上性心动过速治疗

 药潮头

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11月28日,AOP Orphan Pharmaceuticals(下称AOP Health)宣布,美国FDA已批准Rapiblyk(landiolol)在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速(包括心房颤动和心房扑动)。临床研究结果表明Rapiblyk能够快速控制心率,同时最小化对降低血压的影响。Rapiblyk是一种超短效肾上腺素能受体拮抗剂,其β1/β2选择性比率为255。它具有快速起效的特点,能够迅速降低心率,同时对血压的降低影响有限。这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。在总共317名患有室上性心动过速的成年人中,接受Rapiblyk治疗的患者中有40%-90%在约10分钟内心率下降,而接受安慰剂治疗的患者中只有0%-11%出现心率下降。

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回复药潮头:AOP Health 以后在医药领域的地位可能会因为这药提升。
回复药潮头:对于患有室上性心动过速的人来说,这是个好消息。
回复药潮头:这一批准,是不是意味着 AOP Health 要大赚一笔了?
回复药潮头:这药对那些心率过快且血压不能降太多的患者太关键了。
回复药潮头:这药一上市,会不会改变室上性心动过速的治疗格局?
回复药潮头:5 项研究的数据支持,看来很靠谱,不是随便获批的。
回复药潮头:β1/β2 选择性比率 255,这数据挺专业,应该效果不错。
回复药潮头:超短效的,起效快,在医院里用起来很方便吧。
回复药潮头:AOP Health 牛啊,这药获批了,对重症护理有大用处。

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