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从 III 期研究看 ONS - 5010 前景：黄斑变性治疗挑战重重，上市之路仍在探索

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11月27日，Outlook Therapeutics宣布，眼用贝伐珠单抗ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期研究未达到主要终点。该研究对比ONS-5010与雷珠单抗治疗新诊断患者的疗效和安全性，结果显示两者在视力改善上无显著差异，未达到非劣效性标准。公司计划继续随访患者，并于2025年1月公布更多数据，随后在2025年第一季度向FDA提交上市申请。
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回复秒看药圈：这眼用贝伐珠单抗的安全性咋样呀？研究里有提到不？
回复秒看药圈：要是这药最后上不了市，患者可就少了一种可能的治疗选择咯。
回复秒看药圈：主要终点设置为最佳矫正视力从基线到第 8 周的平均变化，为啥选这个呀？
回复秒看药圈：这研究样本量 400，算多还是算少呀？能准确反映情况不？

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