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乐普生物 EGFR ADC 新药联合治疗:鼻咽癌二期临床成果斐然,ESMO 年会将揭晓

 医药百晓生

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2024年12月6-8日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会将在新加坡举办,12月2日,年会摘要内容正式公开。乐普生物将在此次年会上口头汇报EGFR ADC新药MRG003联合PD-1抗体普特利单抗治疗EGFR突变、复发性或转移性鼻咽癌的二期临床最新数据。该二期临床入组为一线铂类化疗治疗后进展的患者,入组患者接受3.0mg/kg普特利单抗+2.0mg/kg MRG003(均为每三周一次)治疗。截至2024年6月30日,共计入组30例患者,29例(96.7%)为PD-(L)1抗体治疗后进展的患者,2例患者达到CR,18例患者达到PR,8例患者达到SD,确认的ORR为66.7%,DCR为93.3%。mPFS和DoR数据尚未成熟,6个月PFS率为76.2%,6个月DoR率为83.3%。安全性方面,大部分是1-2级不良反应,3-4级不良反应发生率仅23.3%,显著低于化疗的发生率43.8%(keynote 122)。今年9月,MRG003单药治疗既往经至少二线系统化疗和PD-(L)1抗体治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌的上市申请获得NMPA受理。

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