医药记
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12月2日，Zambon SpA（赞邦）公司甲磺酸沙非胺片（Safinamide）获国家药监局批准上市，用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病。Safinamide是一款选择性抑制B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，最早于2015年2月在欧盟获批上市，用于治疗接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病，商品名为Xadago。2017年3月，Safinamide获FDA批准上市，是美国近十年批准用于治疗帕金森病的第一个新分子实体。由上海瑞金医院陈生弟教授、四川华西医院商慧芳教授牵头的沙芬酰胺中国III期临床试验（XINDI研究）的关键结果已于2022年11月8日在CNS Drugs上发表。研究结果显示，在第16周，沙芬酰胺组和安慰剂组之间平均每日总“关”期时间变化的差异为1.10小时 (p<0.0001)。并且从第2周开始沙芬酰胺组每日总“关”期时间的变化就体现了明显优势，提示沙芬酰胺可在短期内起效。
