回复医药之家:盼着呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法能在临床上顺顺利利,让患者早点受益呀。
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12月3日,国家药监局网站显示,和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得批准,用于联合信迪利单抗治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者。 此前,该适应症已被纳入优先审评。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR 1/2/3抑制剂,在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。2018年9月,呋喹替尼(商品名:爱优特)首次获国家药监局批准上市,用于结直肠癌患者,2023年11月,呋喹替尼获得FDA批准上市。此前,和黄医药开展了一项多中心、开放标签研究(NCT03903705),旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法的疗效和安全性。