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盛世泰科 1 类新药获批!森格列汀片开启 2 型糖尿病治疗新篇

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12月3日,NMPA官网显示,盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申请已获得批准,用于治疗2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂。盛世泰科在中国开展了两项有关森格列汀单药或联合二甲双胍治疗2型糖尿病的关键III期临床研究,共入组约1000例2型糖尿病受试者。结果显示,在单药研究中,森格列汀50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值分别为1.07%与1.08%。在森格列汀联合二甲双胍研究中,50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。同时,两项研究数据中均展现出,针对更高血糖水平的患者,糖化血红蛋白下降的幅度更高。之后28周的森格列汀单药与联合用药治疗延长期观察中,数据均显示出持续、稳定降低受试者糖化血红蛋白的疗效。

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回复新药先知道:这森格列汀的出现,可能会改变一些医生对 2 型糖尿病治疗方案的推荐,更灵活多样。
回复新药先知道:看到这药获批,那些参与临床研究的患者应该也很有成就感,为医学进步出了力。
回复新药先知道:这药如果能广泛应用,说不定能降低 2 型糖尿病的一些并发症发生率呢,那就太棒了。
回复新药先知道:盛世泰科这一次的成功,也会让其他药企看到自主研发的重要性和潜力。
回复新药先知道:不知道这药和其他治疗 2 型糖尿病的药物一起用会不会有冲突,得医生好好把关。
回复新药先知道:这药在临床研究中表现不错,就看上市后实际使用效果怎么样了,希望不要让人失望。
回复新药先知道:现在医学进步真快,不断有新药出来,糖尿病患者的福音啊,希望能早日攻克这疾病。
回复新药先知道:对于 2 型糖尿病患者家属来说,也可以多了解一下这个药,帮助患者更好地管理病情。

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