回复秒看药圈：感觉这药要是获批了，会给很多家庭带来希望呢，期待它顺利上市。
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12月9日，天境生物与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请（BLA）已获得NMPA受理。伊坦长效生长激素采用创新的hyFc®融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期。作为一款融合蛋白长效生长激素，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择。根据天境生物新闻稿介绍，在已完成的3期注册性临床研究（CTR20202305）中，伊坦长效生长激素展现出良好的疗效和安全性：治疗52周后达到主要研究终点，验证了与阳性对照药物（一款每日给药生长激素制剂）比较的非劣效性，患儿年化生长速率（AHV）为10.76厘米/年 vs. 10.28厘米/年，组间差异0.47（95%置信区间-0.06,1.00, p<0.0001）。
