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卫材喜讯!多替诺雷片获批,痛风伴高尿酸血症治疗迎新药

 药魔

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12月10日,卫材(Eisai)宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得NMPA的批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷(dotinurad)是一种促尿酸排泄药,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。多替诺雷最初由富士药品(FUJI YAKUHIN)研发,卫材于2020年与富士药品达成许可协议,获得该产品在中国的独家开发和销售权。在中国,卫材开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究。该研究纳入451例痛风患者,4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于等于6mg/d(360μmol/L)的患者比例为73.6%,显著高于40mg非布司他组的38.1%。

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