回复MED：医生们对这个药了解后，会不会愿意推荐给患者使用呢？
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12月10日，CDE官网显示，石药集团的白蛋白紫杉醇创新型纳米制剂SYHX2011的上市申请已获受理，适应症为：用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。本次申请主要基于一项多中心、随机、双盲的关键III期临床研究，入组人群为研究者根据CSCO乳腺癌诊疗指南判断适合使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）单药抗肿瘤治疗的乳腺癌患者。结果显示，SYHX2011在晚期乳腺癌患者中较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有更显著的疗效获益：独立评审委员会(IRC)及研究者评估的客观缓解率组间比值分别为1.38（95%CI：1.040，1.842）和1.33（95%CI：1.020， 1.745），均达到优效标准；疾病进展或死亡风险降低27%（无进展生存期(PFS)的风险比(HR) =0.73）；死亡风险降低33%（总生存期(OS)的HR=0.67）。安全性方面，该产品的皮疹发生风险降低62%。 行业资讯
