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默沙东帕博利珠单抗重磅获批:宫颈癌治疗迎来新曙光,联合放化疗破局

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12月10日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。根据默沙东新闻稿介绍,这是帕博利珠单抗在中国境内获批的首个宫颈癌适应证。此次新适应证获批是基于全球3期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。2024年4月,《柳叶刀》发表KEYNOTE-A18试验结果,表明在局部晚期宫颈癌患者中,在放化疗方案基础上增加帕博利珠单抗可显著改善无进展生存期,将疾病进展和死亡风险降低30%。

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