回复药潮头：这次的事儿会不会让 Moderna 在 RSV 疫苗这块的声誉受损严重呢？
药潮头
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12月10日，FDA发布简报文件，暂停Moderna两款RSV mRNA疫苗mRNA-1345和mRNA-1365针对婴幼儿的临床研究，并将于12月12日召开咨询委员会会议（Adcomm）以讨论疫苗的安全性。此次FDA暂停的是一项评估mRNA-1345和mRNA-1365在5至24月龄婴幼儿中的安全性、耐受性和免疫原性的1期临床试验mRNA-1365-P101。mRNA-1345是FDA批准的首款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，于2024年5月获批，被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞争对手。然而在9月，Moderna在研发日中宣布停止mRNA-1345在两岁以下婴儿开发的项目，理由是“新出现的临床数据”，未详细提及安全性问题。而mRNA-1365则是Moderna研发的另一款RSV/hMPV疫苗。
