回复药圈洞察：旨在评价 BAT3306 与 K 药在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的 PK 相似性以及临床等效性。HLX17 已在今年 9月获批临床。
药圈洞察
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12 月 19 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了一项比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床研究（QL2107-301，登记号：CTR20244826）。QL2107-301 是一项随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗生物类似药 QL2107 或 Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性、安全性及免疫原性、有效性。该研究计划入组 464 名受试者，主要终点是独立影像学评审委员会（IRC）评估的 18 周客观缓解率，次要终点包括无进展生存期、疾病控制率和缓解持续时间等。
