回复药物研发动态：他们已经接受过至少两种前期系统治疗。同年12月，该产品获得美国FDA批准，治疗经治复发或难治的FL成年患者。
药物研发动态
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12月23日，NMPA官网最新公示，罗氏申报的莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示，该药本次用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体，2022年6月在欧盟获批，同年12月获得美国FDA批准。FDA的批准是基于一项关键2期研究GO29781。结果显示，在接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%的患者出现了客观反应（包括完全反应和部分反应），大多数患者至少18个月内保持了反应（57%）。应答者的中位应答持续时间接近2年。60%的患者获得完全反应（CR）。
