回复生物医药前沿:随着政策的进一步引导和市场的不断变化,中国仿制药市场的竞争格局仍将持续演变。
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12月23日,NMPA最新批件显示,齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗类似药同日获得批准上市,两款类似药分别于2023年1月、2023年5月递交上市申请。罗氏的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗分别靶向HER2的不同表位,并开发了复方制剂已经上市。曲妥珠单抗已经有复宏汉霖、博锐生物、三生国健(伊尼妥单抗,序列不完全相同按2类新药申报)获批上市。而帕妥珠单抗除齐鲁制药、正大天晴之外,博锐生物、复宏汉霖也已经递交了上市申请。