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鞍石生物子公司发力!「伯瑞替尼肠溶胶囊」冲击上市,治疗肺癌有希望

 医学研究院

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12月26日,CDE官网显示,鞍石生物子公司浦润奥1类新药MET抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」报上市,用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。伯瑞替尼是一种高选择性的MET抑制剂,于2023年11月16日首次获批用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者;2024年4月23日获批用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。本次NDA申请是基于一项多中心、多队列、开放标签II期KUNPENG研究。2023年ESMO大会上公布的研究结果显示,经BIRC评估,ORR为75%,DCR为96.2%,中位DoR为15.9个月,中位TTR为1.0个月,中位PFS为14.1个月,中位OS为20.7个月。

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