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治疗新纪元!美国FDA认证替雷利珠单抗作为一线疗法,食管鳞状细胞癌患者的福音

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3月4日,百济神州宣布,美国FDA已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。本次替雷利珠单抗获批新适应症是基于百济神州RATIONALE-306试验的结果。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,此前已在美国获批作为单药用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/PD-L1抑制剂)后不可切除或转移性ESCC的成人患者,以及联合化疗用于胃和胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者的一线治疗。

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回复秒看药圈:3级以上治疗相关不良事件发生率与对照组相当,印证了其“强效且安全”的临床价值。
回复秒看药圈:这才是该药能够在国际市场上立足并获得广泛认可的关键所在。
回复秒看药圈:期待食管癌领域涌现更多中国创新好药,用中国“智”造为全球患者铺就“活得更久、活得更好”的生命之路。
回复秒看药圈:AIRES研究则探索替雷利珠单抗单药或联合化疗用于术后辅助治疗的可行性,剑指“治愈”可能。

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