回复秒看药圈:3级以上治疗相关不良事件发生率与对照组相当,印证了其“强效且安全”的临床价值。
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3月4日,百济神州宣布,美国FDA已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。本次替雷利珠单抗获批新适应症是基于百济神州RATIONALE-306试验的结果。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,此前已在美国获批作为单药用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/PD-L1抑制剂)后不可切除或转移性ESCC的成人患者,以及联合化疗用于胃和胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者的一线治疗。