回复新药先知道:有这么多临床试验保驾护航,relacorilant 成为治疗库欣综合征的利器指日可待。
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3月4日,Corcept Therapeutics公司日前宣布,美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请(NDA),用于治疗内源性高皮质醇症,又名库欣综合征(Cushing’s syndrome)。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出,relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。Relacorilant为一种选择性皮质醇调节剂,可与糖皮质激素受体结合,但不会与体内其他激素受体发生作用。这项NDA是基于关键性临床试验GRACE的积极结果,来自3期临床试验GRADIENT及其长期扩展试验的确认性证据,以及针对高皮质醇症的2期临床试验数据。