回复医药之家：中国和美国同步推进，相信不久后就能惠及全球患者。
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当地时间 3 月 17 日，拜耳宣布，FDA 已接受 Finerenone（非奈利酮）补充新药申请 (sNDA)，并授予其优先审评资格，用于治疗左心室射血分数（LVEF） ≥40% 的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。该适应症在中国的上市申请此前也已于 2025 年 1 月 24 日获 CDE 受理。此次 sNDA 是基于 III 期 FINEARTS-HF 研究的积极结果。数据显示，与常规治疗相结合的安慰剂相比，Finerenone 显著降低了心血管死亡和总（首次和复发）心力衰竭事件的综合发生率，大约一半的 HF 患者左心室射血分数 (LVEF) 轻度降低或保留，即 LVEF ≥40%。
