回复医药每日发布:临床前毒理学和安全药理学研究显示该产品具有良好的安全性和耐受性。
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3月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,石药集团启动了SYS6010的首个III期临床试验。这是第二款进入III期临床阶段的国产EGFR ADC。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验(n=380),拟评估SYS6010(4.8mg/kg)对比含铂化疗治疗既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。