回复制药新神农：和黄医药这次的成功，也给其他药企树立了榜样，多研发一些救命的好药。
制药新神农
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3月21日，NMPA官网公示，和黄医药申报的“first-in-class”EZH2甲基转移酶抑制剂「氢溴酸他泽司他片」上市申请已获得批准。根据和黄医药公开资料，他泽司他由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。根据和黄医药此前新闻稿介绍，一项在中国开展的多中心、开放标签的2期桥接研究，以及Epizyme在中国以外地区开展的临床研究支持了他泽司他向NMPA递交新药上市申请。
