回复桃花岛药师:期待 DR-0201 在赛诺菲的运作下,能顺利通过后续临床试验,给自身免疫疾病治疗带来新的突破
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3月21日,NMPA官网公示,吉利德的戈沙妥珠单抗(拓达维)获批新适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。戈沙妥珠单抗是全球首个获批的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成,DAR值高达7.6,2022年6月首次在中国获批上市,针对三阴性乳腺癌(TNBC)。