回复医药记:跟一线化疗对照组相比,五年 OS 率提升了 15.3%,这数据很亮眼啊!
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3 月 24 日,GSK 宣布,EMA 已受理其扩大使用 Nucala (美泊利珠单抗)的申请,可作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗。新闻稿指出,如果获批,美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂。本次申请是基于 MATINEE 研究的阳性结果,这是一项采用美泊利单抗 100mg 皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水平为特征的 COPD 受试者的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。研究结果显示,相较于安慰剂,美泊利珠单抗可显著降低中度/重度急性加重的年化率,且具有临床意义。美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5 的单克隆抗体,已在全球范围内获批多种 IL-5 介导的疾病。