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突破性治疗在望:EMA审查GSK的每月一次COPD新药

 医药记

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3 月 24 日,GSK 宣布,EMA 已受理其扩大使用 Nucala (美泊利珠单抗)的申请,可作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗。新闻稿指出,如果获批,美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的 COPD 生物制剂。本次申请是基于 MATINEE 研究的阳性结果,这是一项采用美泊利单抗 100mg 皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水平为特征的 COPD 受试者的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究。研究结果显示,相较于安慰剂,美泊利珠单抗可显著降低中度/重度急性加重的年化率,且具有临床意义。美泊利珠单抗是一种靶向白细胞介素-5 的单克隆抗体,已在全球范围内获批多种 IL-5 介导的疾病。

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回复医药记:跟一线化疗对照组相比,五年 OS 率提升了 15.3%,这数据很亮眼啊!
回复医药记:美泊利单抗获批后,或许能改变 COPD 治疗的格局,让治疗更精准有效。
回复医药记:从这次申请能看出,GSK 在 COPD 治疗领域的决心,期待他们后续还有更多突破。
回复医药记:希望 GSK 在后续审批过程中,能继续和 EMA 沟通好,让美泊利单抗尽快上市。
回复医药记:有了新的治疗药物,医保政策会不会也有所调整,让更多患者能负担得起呢?
回复医药记:美泊利单抗要是获批,患者能少受点急性加重的罪,呼吸也能顺畅些。
回复医药记:单克隆抗体技术越来越成熟,美泊利单抗就是很好的例子,期待它在 COPD 治疗上大放异彩。
回复医药记:从研发到临床试验,再到 EMA 受理申请,这一路走来不容易,希望能有个好结果。

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