回复医者仁:希望临床试验能验证疫苗的安全性和有效性,让它早日造福患者。
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3月24日,云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督监督管理局(FDA)的批准。EVM14注射液是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发。这也是云顶新耀首个获得FDA IND批准的自主研发新药。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗, 通过将编码多种肿瘤相关抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂质系统中配制而成。