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中国首创!HER2靶向新药IBI354临床试验迎来首例患者

 医药记

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3月24日,信达生物宣布,IBI354 (HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,HER2 ADC)治疗HER2表达的铂耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究(HeriCare-Ovarian01)完成中国首例受试者给药。HeriCare-Ovarian01(NCT06834672)是中国首个针对HER2表达(IHC 1+,2+或3+)的铂耐药卵巢癌的III期临床研究。该研究将对照IBI354与研究者选择的化疗之间的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

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回复医药记:研究团队肯定做了充分准备,才顺利完成首例受试者给药,继续加油冲。
回复医药记:信达生物为卵巢癌患者带来了新的希望之光,希望这光越来越亮。
回复医药记:期待看到 IBI354 在延长患者无进展生存期和总生存期上有突出表现。
回复医药记:信达生物这次的研究对推动中国乃至全球卵巢癌治疗发展都有重要意义。
回复医药记:研究涉及多中心,能收集更广泛的数据,让研究结果更可靠。
回复医药记:铂耐药卵巢癌治疗一直是个难题,期待这次研究能打破僵局。
回复医药记:信达生物这次的研究要是成功了,在卵巢癌治疗领域可就立下大功了。
回复医药记:研究要对比 IBI354 和化疗的有效性和安全性,希望能找到更好的治疗方案。
回复医药记:中国首个针对 HER2 表达铂耐药卵巢癌的 III 期研究,这意义非凡呐,感觉要给卵巢癌治疗带来新希望。

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