回复医药记:研究团队肯定做了充分准备,才顺利完成首例受试者给药,继续加油冲。
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3月24日,信达生物宣布,IBI354 (HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物,HER2 ADC)治疗HER2表达的铂耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究(HeriCare-Ovarian01)完成中国首例受试者给药。HeriCare-Ovarian01(NCT06834672)是中国首个针对HER2表达(IHC 1+,2+或3+)的铂耐药卵巢癌的III期临床研究。该研究将对照IBI354与研究者选择的化疗之间的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。