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强效新药在望!正大天晴TQB3473片开启成人原发免疫性血小板减少症治疗新篇章

 药海一粟

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近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,正大天晴登记了一项 TQB3473 片治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的 Ⅲ 期临床试验(方案编号:TQB3473-Ⅲ-01)。TQB3473 是一款新型、强效且高度选择性的口服 SYK 抑制剂,本次是 TQB3473 开展的首个 III 期临床。

TQB3473-Ⅲ-01 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究,旨在评估 TQB3473 片对比安慰剂治疗成人 ITP 的有效性与安全性。给药方案为每日一次,连续服药 24 周。该研究计划入组 199 名受试者,全国 54 家机构共同参与。主要终点是持续有效率,次要终点包括治疗期间前 12 周内的有效率、24 周内的有效率、起效时间、出血事件的发生率和严重程度、紧急治疗的比例、合并治疗的变化情况,以及不良事件的发生率和严重程度。

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回复药海一粟:要是这药效果好,以后可能会成为 ITP 治疗的一线用药,那可就太好了。
回复药海一粟:这么大规模的临床试验,肯定能为 ITP 治疗积累很多宝贵经验。
回复药海一粟:希望入组患者能严格按照要求服药,配合医生做好各项检查,让试验顺利进行。
回复药海一粟:这么多机构合作,资源整合起来,肯定能把这个临床试验做得更完善。

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