回复药圈洞察:研发新药不容易,科伦博泰能坚持下来,还取得这么大进展,值得称赞。
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3月25日,CDE官网最新公示,科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床,拟开发用于晚期实体瘤骨转移。根据科伦博泰公开资料可知,这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC)药物。 本次是该产品首次在中国获批IND。放射性核素偶联药物(RDC)是一种靶向放射性药物,它的设计结构理念类似抗体偶联药物(ADC),通过与特定靶点结合的靶向结构,利用靶点在体内组织的选择性达到药物在身体特定部位的富集,达到减少放射性元素摄入,同时加大放射效果的目的。