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3月26日,君实生物宣布,该公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(新加坡商品名:LOQTORZI)联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局(HSA)批准。 本次鼻咽癌适应症的获批主要基于JUPITER-02(一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)的研究结果。研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%。特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)对比单纯化疗延长了13.2个月,从8.2个月提升至21.4个月。