回复秒看药圈:CDE 处理这么多申请,保障了医药市场的有序发展,功不可没。
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3月18 日,CDE披露 《2024 年度药品审评报告》,对去年的药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况等作了详细的数据披露。 报告指出,2024年药品注册申请量持续增长,共受理19563件(同比增加 5.73%,以受理号计),审结18259件,批准上市1类创新药48个品种、罕见病用药55个品种、儿童用药106个品种及境外已上市境内未上市药品89个品种。加快药品上市注册方面,突破性治疗药物程序纳入91件,附条件批准37件药品上市。