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奥瑞利珠单抗获批,六个月一次治疗多发性硬化症!

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3月31日,罗氏(Roche)宣布奥瑞利珠单抗注射液(ocrelizumab injection)正式获得NMPA批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。

公开资料显示,这是罗氏开发的靶向CD20阳性B细胞的单抗药物。针对复发型多发性硬化症(RMS)的两项随机、双盲、双模拟、阳性药物对照3期临床试验OPERA I和OPERA II结果显示,与干扰素β-1a治疗相比,奥瑞利珠单抗可以显著降低患者的年复发率(ARR)及致残比例(12周确认残疾进展CDP的患者比例)。

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