桃花岛药师
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3 月 31 日，阿斯利康宣布， FDA 已批准度伐利尤单抗 (Durvalumab) 一新适应症上市，具体为：度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。 新闻稿指出，这是在美国获批的首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法。本次新适应症的获批是基于多中心、全球 III 期试验 NIAGARA 的结果。中期分析数据显示，与单纯的新辅助化疗相比，以度伐利尤单抗为基础的围手术期方案，将疾病进展、复发、未接受手术或死亡的风险降低了 32%（基于 EFS 风险比 [HR] 为 0.68；95% 置信区间 [CI] 0.56-0.82；p<0.0001）。度伐利尤单抗组的估计中位 EFS 尚未达到，而对照组为 46.1 个月。
