下载贤集网APP入驻自媒体
3 月 31 日,NMPA 官网显示,百时美施贵宝宣布PD-1单抗欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液)与CTLA-4单抗逸沃 (伊匹木单抗注射液) 的联合疗法获得中国 NMPA 批准新增适应症,适用于不可切除或晚期肝细胞癌 (HCC) 成人患者的一线治疗,成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。 此次获批基于 III 期 CheckMate-9DW 研究的结果,研究主要终点结果显示:欧狄沃联合逸沃组的中位总生存期 (mOS) 为 23.7 个月 (对照组为 20.6 个月),显著降低 21% 的死亡风险 (HR 0.79,p=0.018)。