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4月1日,辉瑞宣布欧洲委员会(EC)已批准其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo的新适应症申请,扩展至预防18至59岁人群由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 这一批准进一步扩大了原有针对60岁及以上人群的适应症,使Abrysvo成为欧盟目前覆盖范围最广的RSV疫苗,具体适应症包括:1)对18岁及以上的人群进行主动免疫接种,预防RSV引起的LRTD;2)通过孕妇在孕期接种,为出生至6个月婴儿提供被动保护,预防RSV引起的LRTD。Abrysvo是一种无佐剂二价疫苗,此次审批基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近期的积极意见,批准范围覆盖欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登和挪威。审批依据包括关键III期MONeT研究(NCT05842967)的结果。