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默沙东发布ZENITH试验结果:Winrevair为高风险PAH带来希望

 药魔

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3月31日,默沙东(MSD)首次展示了3期临床试验ZENITH的结果,该试验评估Winrevair(sotatercept)与安慰剂相比,治疗高死亡风险肺动脉高压(PAH)成人患者的效果。这些患者同时接受最大耐受剂量的背景PAH治疗。

数据显示,在中位随访时间为10.6个月时,Winrevair与安慰剂相比将重大发病和死亡事件(包括全因死亡、肺移植以及与PAH恶化相关住院≥24小时)的相对风险降低了76%(HR=0.24,95% CI:0.13-0.43;单侧p<0.0001)。接受Winrevair治疗的患者中有17.4%(n=15/86)经历了一次或多次重大发病和死亡事件,而安慰剂组则为54.7%(n=47/86)。ZENITH试验中Winrevair的安全性基本与先前研究中观察到的一致。

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