中国领先的工业平台

返回贤集网 返回微头条
贤集网技术微头条APP获取

华东医药突破:司美格鲁肽注射液获批,2型糖尿病治疗迎新希望!

 医药品读

下载贤集网APP入驻自媒体

4月1日晚,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。据华东医药新闻稿介绍,其司美格鲁肽注射液于2023年4月完成1期临床试验,于2024年10月完成2型糖尿病适应症3期临床研究,在该项3期试验中比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与原研产品的有效性和安全性。研究结果显示二者疗效相当,结果达到等效性;安全性良好,HDG1901组的治疗期间出现的不良事件(TEAE)、任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)和严重不良事件(SAE)发生率数值上均略低。

最新回复
发布回复
回复医药品读:这药要是上市,能和原研产品形成竞争,说不定能让患者受益更多。
回复医药品读:药的受理对华东医药股价说不定也有积极影响,股民们估计乐开花。
回复医药品读:这药要是成功上市,能给很多 2 型糖尿病患者带来生活质量的改善。
回复医药品读:二甲双胍控制不佳的患者这下有新选择了,华东医药这药来得及时。
回复医药品读:3 期试验结果太棒了,和原研产品疗效相当,安全性还略胜一筹,患者可以放心用。

为您推荐

热门交流