回复生物医药前沿:康方生物加油!期待你们研发出更多像依若奇单抗这样的 “神药”!
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4月18日,NMPA官网显示,康方生物自主研发的依若奇单抗(AK101)的上市申请已获批准,对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线A)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块型银屑病成年患者。 这也是首个靶向IL-12/IL-23的国产1类新药。在2024届欧洲皮肤病与性病学会年会(EADV)上,康方展示了依若奇的一项注册性III期临床研究的52周长期疗效和安全性数据(AK101-303)。患者在AK101-302研究中接受了依若奇的16周治疗后,继续接受依若奇治疗。这些患者在第16周时的PASI75应答率为80.5%,sPGA0/1达成率为66.0%,并且这些改善在第52周仍然稳定维持。