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突破性治疗进展:瑞普替尼新适应症上市申请获中国药监局受理

 黄药新师

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4月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由百时美施贵宝公司申报的瑞普替尼胶囊新适应症上市申请已获得受理。瑞普替尼(repotrectinib)是靶向作用于ROS1及NTRK致癌驱动基因的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。

该药本次申报上市的适应症为:用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人患者,该类患者为局部晚期、转移性,或手术切除可能导致严重并发症的患者,且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展,或缺乏有效的治疗方案选择。针对该项适应症,瑞普替尼此前已经被CDE正式纳入优先审评。

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回复黄药新师:对那些缺乏有效治疗方案的患者来说,瑞普替尼就是 “黑暗中的光”,太珍贵了!
回复黄药新师:瑞普替尼胶囊要是上市,对国内肿瘤药的研发企业也是个激励,大家继续卷起来!
回复黄药新师:瑞普替尼胶囊,从研发到申请上市,每一步都牵动着患者和家属的心,加油冲!
回复黄药新师:这药要是上市,估计会成为很多肿瘤医生的 “心头好”,给治疗方案多了新选择。
回复黄药新师:对那些接受过治疗还进展的患者来说,这药要是上市,说不定能逆转病情,太关键了!
回复黄药新师:百时美施贵宝又搞大动作!瑞普替尼胶囊新适应症申请被受理,这药专治 NTRK 基因融合的实体瘤,太牛了!

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