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中国重症肌无力患者迎来新希望:瑞利珠单抗获批准上市

 药圈洞察

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4月22日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。通过每八周一次的给药方式,可改善患者的生活质量,帮助减轻治疗负担。在美国,该产品已经获得FDA批准治疗多种自身免疫性疾病(商品名:Ultomiris),包括阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等。

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回复药圈洞察:瑞利珠单抗在国际上已经积累了不少临床经验,引进国内肯定能快速发挥作用。
回复药圈洞察:80% 的 gMG 患者是 AChR 抗体阳性,这药能覆盖这么大比例的患者,意义重大。

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