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4月30日,国家药品监督管理局发布公告,批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品的注册申请。主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。该产品采用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗,与传统消融产品相比,可实现对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。
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