回复小医小站：看着 ersodetug 一步步朝着上市迈进，真的很欣慰，希望医学能不断进步，攻克更多像肿瘤性 HI 这样的难题 。
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当地时间5月5日，Rezolute公司宣布，美国FDA已授予其在研疗法ersodetug突破性疗法认定，用于治疗肿瘤性高胰岛素血症（HI）所导致低血糖。Ersodetug是一种全人源化单克隆抗体，可与肝脏、脂肪和肌肉中胰岛素受体上的独特别构位点结合。 这一突破性疗法认定的授予是基于ersodetug在整个临床开发项目中的试验数据，以及其治疗机制在肿瘤性HI中的适用性。此前发表的2b期临床试验结果显示，ersodetug能显著改善先天性HI患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。Rezolute计划于2025年年中启动针对肿瘤性HI患者的注册性研究，预计将在2026年下半年公布顶线结果。
