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特朗普新政:药品生产'美国优先',监管风暴来袭!

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5月5日,特朗普签署了一项行政命令,目的是通过简化监管流程,消除阻碍美国国内药品生产的监管障碍,加速药品制造“回流”。行政令指出,应要求海外药厂缴纳更多费用支持对其的更多检查。

5月6日,FDA进一步发布公告,宣布计划扩大对国外生产设施的突击检查。公告指出,FDA每年大约进行1万2千次国内检查和3千次国外检查。其中美国制造商经常接受突击检查,但外国公司通常有数周时间准备。

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