回复药海一粟：从提取到治疗全用自身细胞，这技术要是成功，绝对是医学史里程碑！
药海一粟
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5月19日，BrainStorm 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司启动 NurOwn® 针对 ALS 的 Phase 3b 临床试验。这项即将启动的 Phase 3b 试验的设计细节已经与 FDA 在一项 特殊方案评估 (SPA) 下达成一致。这意味着研究的终点和统计方法被认为足以支持未来的生物制品许可申请 (BLA) 提交。 截止5月19日晚，公司股价大涨40%。BrainStorm 作为一家专注于神经退行性疾病成人干细胞疗法，其专有的 NurOwn® 技术平台，采用了一种创新的自体细胞疗法方法。简单来说，它利用患者自身的骨髓来源的间充质干细胞 (MSCs)。迄今为止，已有大约 170 名 ALS 患者在四项已完成的临床试验中接受了 Autologous MSC-NTF 细胞的治疗。试验结果表明，Autologous MSC-NTF 细胞的给药是安全且耐受性良好的。
