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5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，智翔金泰申报的1类新药GR2001注射液上市申请获得受理。公开资料显示，GR2001是一款靶向破伤风毒素（TeNT）的单克隆抗体，能特异性结合破伤风神经毒素，有效阻断其进入神经元细胞，从而预防破伤风。 GR2001是一条150kDa的单链蛋白，经过翻译后修饰，形成由重链和轻链组成的活性毒素。GR2001能特异性结合破伤风神经毒素重链C端，阻断其进入神经元细胞，预防破伤风。 从作用机制上来说，单抗类产品具有安全性和耐受性良好，免疫原性低，可控性和可及性更强等优势。该产品此前已经被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于预防破伤风。2024年8月，智翔金泰宣布GR2001注射液已顺利完成2期临床试验，将正式启动3期临床试验。
