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罗氏维泊妥珠单抗新适应症申请获受理,中国市场再添抗癌新希望!

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5 月 28 日,CDE 官网显示,罗氏注射用维泊妥珠单抗(商品名:Polivy、优罗华)新适应症上市申请获受理。此前 2023 年 1 月,该产品已在中国获批两项适应症。

维泊妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向 CD79B 的 ADC,2019 年 6 月以加速批准的方式在美国获批上市,联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往至少接受过 2 种治疗方案的 R/R DLBCL,目前已转为完全批准。2023 年 4 月,该产品 DLBCL 适应症被拓展至一线。

2023 年 1 月,维泊妥珠单抗进入中国市场,适应症为:1)联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的 DLBCL 成人患者;2)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的 R/R DLBCL 成人患者。

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回复药科技:罗氏在维泊妥珠单抗上持续发力,以后说不定还会有更多新发现、新突破。
回复药科技:新适应症获批后,医院的采购、用药规范等方面,也得赶紧跟上,方便患者治疗。
回复药科技:看到这药不断有新进展,真为淋巴瘤患者高兴,希望他们都能早日康复。
回复药科技:罗氏这次申请新适应症,肯定是做了充分准备,相信会给患者带来实实在在的好处。
回复药科技:希望新适应症获批后,能有更多的临床研究,进一步优化治疗方案。
回复药科技:这药价格不便宜,要是新适应症获批,希望以后能进医保,让更多人用得起。
回复药科技:从数据上看,这药之前在临床试验里表现不错,新适应症应该也有把握才申请的,坐等好消息。
回复药科技:从加速批准到完全批准,这药在美国的历程也挺波折,现在国内也在不断拓展适应症,加油啊!

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