回复药科技:罗氏在维泊妥珠单抗上持续发力,以后说不定还会有更多新发现、新突破。
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5 月 28 日,CDE 官网显示,罗氏注射用维泊妥珠单抗(商品名:Polivy、优罗华)新适应症上市申请获受理。此前 2023 年 1 月,该产品已在中国获批两项适应症。 维泊妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向 CD79B 的 ADC,2019 年 6 月以加速批准的方式在美国获批上市,联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往至少接受过 2 种治疗方案的 R/R DLBCL,目前已转为完全批准。2023 年 4 月,该产品 DLBCL 适应症被拓展至一线。 2023 年 1 月,维泊妥珠单抗进入中国市场,适应症为:1)联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的 DLBCL 成人患者;2)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的 R/R DLBCL 成人患者。