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突破性治疗!FDA批准ANDEBRY®,首个针对FXIIa的HAE预防药物问世

 桃花岛药师

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6月16日,CSL公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准ANDEBRY® (garadacimab-gxii),这是目前唯一一种针对因子XIIa(FXIIa)的遗传性血管性水肿(HAE)预防性治疗药物,适用于12岁及以上成人和儿童患者,每月一次给药。ANDEBRY®是CSL首次自主发现并开发的重组单克隆抗体。它通过靶向FXIIa来抑制HAE级联反应的顶端,从而提供对HAE发作的持续保护。其获批基于III期VANGUARD试验的结果。

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回复桃花岛药师:有了这个药,患者不用频繁跑医院打针,生活能恢复不少正常,太棒了!
回复桃花岛药师:单克隆抗体治疗 HAE,而且是自主研发的,这在医药领域是个了不起的成就!
回复桃花岛药师:针对 HAE 的治疗又多了一个强有力的武器,而且是首创针对因子 XIIa 的,太厉害!
回复桃花岛药师:这药能持续保护患者不发作,想想都觉得患者的生活质量能大幅提高啊!
回复桃花岛药师:12 岁及以上的患者都能用,范围挺广的。一个月打一次,比以前那些频繁给药的治疗轻松太多!

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