回复桃花岛药师:针对 HAE 级联反应顶端下手,这研发方向找得准,药才这么有效!
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6月16日,CSL公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准ANDEBRY® (garadacimab-gxii),这是目前唯一一种针对因子XIIa(FXIIa)的遗传性血管性水肿(HAE)预防性治疗药物,适用于12岁及以上成人和儿童患者,每月一次给药。ANDEBRY®是CSL首次自主发现并开发的重组单克隆抗体。它通过靶向FXIIa来抑制HAE级联反应的顶端,从而提供对HAE发作的持续保护。其获批基于III期VANGUARD试验的结果。