回复MED：匹妥布替尼治疗 CLL/SLL 新适应症的申报，预示着血液肿瘤治疗又向前迈进了一步。希望它能为患者带来实实在在的好处。
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6月18日，CDE网站显示，礼来的匹妥布替尼片剂申报新适应症。推测此次申报的适应症为接受过至少两种治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。匹妥布替尼（pirtobrutinib）是礼来研发的first-in-class非共价BTK C481S抑制剂。 2023年1月，匹妥布替尼基于I/II期BRUIN研究的积极结果获FDA加速批准上市，用于既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。同年12月，匹妥布替尼再获FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的CLL/SLL成人患者。
